QCRA 인증 시험 후기(시험문제, 시험 난이도, 인증서)
저는 sponsor의 PM으로 일을 하고 있지만, 2023년에 QCRA 인증 시험에 한 번 도전해 봤습니다. 그냥 뭐라도 있으면 혹시나 도움이 될까 해서....... 사실 전에 규제과학 전문가 인증도 받긴했는데 실질적으로 뭔가 큰 도움이 되진 않았지만,, 그래도 혹시나..^^ 그런데 QCRA 인증 시험은 막상 준비를 하려고 하니, 뭐 시험 범위도 딱히 나와있는게 없고 기출문제가 있는 것도 아니고, 그렇다고 후기도 별로 없고 엄청 막막하더라구요. 시험 치른지가 한참 돼서 사실 이제 기억도 가물가물하지만 그래도 혹시 저처럼 sponsor PM인데 QCRA시험 응시 해보려고 하시는 분들꼐 도움이 될까 해서 기억을 더듬어 한 번 후기를 써봅니다,, 껄껄 먼저 인증제가 원래는 인증제였는데, 2023년부터 자격제로..
2024. 1. 12.
정밀의학(precision medicine), 그리고 Basket trial & Umbrelle trial
최근 정밀의학, 맞춤의학이라는 용어를 자주 접하게 되는데, * 과연 정밀의학이란 무엇이며, 이러한 개념이 임상에서 어떤 영향을 미치는지 알아보았다:) 먼저, 정밀의학이 대두되게 된 배경을 살펴보면, 1. 종양이질성 : 같은 종양 내에서도 부위에 따라 유전자의 돌연변이 상태가 다를 수 있다. 2. 종양에서의 유전자 아형(subtype) 혹은 돌연변이(gene mutation)에 관한 연구가 활발히 진행되어, 치료 가능한 유전자와 약제가 점점 더 다양해지고있다. 이러한 결과로, 환자간 차이를 고려하지 않는 기존의 일률적인 치료법보다 환자마다 다른 유전체 정보 및 병력 등의 임상정보와 생활습관정보 등을 토대로 환자를 분류하고, 이를 고려하여 질병의 예방이나 진단, 치료 등 최적의 맞춤의료를 제공하는 정밀의학(..
2020. 12. 28.
