약물이상반응의 관련성(Causality) 평가 방법

 

 

대부분의 이상사례의 경우 인과관계가 명확하지 않고 의심스러운 사례가 대부분이다.

 

이상사례는 약물 특이적이지 않은 경우가 많고, 특별한 진단검사가 없으며

그렇다고 재투여를 하는 것은 윤리적이지 못하기 때문에 인과성 평가가 어렵다.

 

그럼에도 불구하고 인과성 평가는 필요하기에 평가방법을 표준화하기 위하여

여러 방법들이 개발되었고, 방법적인 차이는 있으나

기본적으로 약물이상반응 인과성 평가는 아래의 TREND 원칙을 따른다.

 

이러한 원칙을 바탕으로 만들어진 인과성 평가 시스템을 살펴보자:)

먼저 WHO-UMC에서 마련한 Causality 평가 시스템은 다음과 같다.

 

 

 

✨ WHO-UMC system

 

다음은 보다 한국의 의료 실정에 더 알맞게 고안된

한국형 인과성평가 알고리즘이다.

 

 

✨한국형 인과성평가 알고리즘

 

기준을 통해 점수화한 다음 총점으로 인과성을 평가한다.

 

 

그 외에 NARANJO 알고리즘 또한

의약품과 이상사례 간의 인과관계를 입증하는 방법으로 쓰이기도 하나,

한국 임상 환경에서는 WHO-UMC와

한국형 알고리즘을 주로 사용하는 것으로 알고있다😊