임상시험 형태별 설계유형(단일군 vs 평행설계 vs 교차설계 vs 요인설계)
* 단일군(Single group) 모든 연구대상자가 동일한 하나의 중재를 받는 설계로, 대조군이 존재하지 않는다. 단일군이므로 공개임상(open label)이며, 1상, PK, PD, safety 임상시험, PoC(Proof of concept)을 위한pilot 및 feasibility 임상시험 시 사용되는 설계방법이다. * 평행설계(Parallel) 한 그룹은 시험약, 다른 그룹은 대조약을 투여받으며, 각 군은 임상시험 종료시까지 서로 다른 치료를 받는다. 일관된 병인을 가진 급성 질환에 이상적이고, 이해가 쉽고 분석이 명확하며, 비뚤림(bias)을 최소화할 수 있다. * 교차설계(Crossover) 교차설계에서 시험대상자는두 개 이상 치료 순서에 무작위배정되어 치료를 받다가일정 치료기간이 경과한 후..
2020. 8. 20.
