정밀의학(precision medicine), 그리고 Basket trial & Umbrelle trial

 

 

 

최근 정밀의학, 맞춤의학이라는 용어를 자주 접하게 되는데,

 

* 과연 정밀의학이란 무엇이며,

이러한 개념이 임상에서 어떤 영향을 미치는지 알아보았다:)

 

 

 

먼저, 정밀의학이 대두되게 된 배경을 살펴보면,  

 

 

1. 종양이질성 : 같은 종양 내에서도 부위에 따라

유전자의 돌연변이 상태가 다를 수 있다.

 

 

2. 종양에서의 유전자 아형(subtype) 혹은

돌연변이(gene mutation)에 관한 연구가 활발히 진행되어,

치료 가능한 유전자와 약제가 점점 더 다양해지고있다.

 

 

이러한 결과로,

환자간 차이를 고려하지 않는 기존의 일률적인 치료법보다

환자마다 다른 유전체 정보 및 병력 등의 임상정보와

생활습관정보 등을 토대로 환자를 분류하고,

이를 고려하여 질병의 예방이나 진단, 치료 등

최적의 맞춤의료를 제공하는

정밀의학(precision medicine)이 대두되고 있다.

 

 

 

그리고 최근 이러한 정밀의학을 실현하기 위한 형태로

임상시험의 트렌드가 변화하고 있다.

 

 

* 바구니형(Basket) 임상시험 *

 

다양한 암종에서 관찰되는 동일 유전자 변이에 대해

단일 표적치료제의 가능성을 입증하기 위한 임상시험으로,

주로 다양한 암종에서 낮은 유병율을 보이는

유전자 변이에 대한 약제를 테스트할 때 유용하다.

 

 

 

 

* 우산형(Umbrella) 임상시험 *

 

다양한 유전자 변이에 의해 발생한 단일 암종에 대해

여러 가지 표적치료제를 처방하는 임상시험으로,

해당 암종에 어떤 약이 효과가 있을지 확인하기 위하여

많은 약물 후보를 한 번에 테스트할 때 유용하다. 

 

 

 

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기존의 전통적인 임상시험과는 상당히 다른 형태인데,

연구자 임상 외에 허가용 임상에도 적용이 가능한지,

어떤 형태로 적용이 되는지 궁금하다.

이 부분은 좀 더 공부해보는걸로’ 3’)/