Randomization2 임상시험에서의 무작위배정(Randomization) 방법 무작위배정(Randomization)이란, 대상자의 특성이 치료군을 배정하는데 영향을 미치지않게 치료군 배정 시 연구자의 의지가 개입되지 않도록 무작위로 배정하는 기법이다. 무작위 배정에는 ‘배정확률이 일정한 무작위 배정’과 ‘배정확률에 변화를 주는 무작위 배정’이 있는데 오늘은 기본적이며 임상에서 주로 사용되는 ‘배정확률이 일정한 무작위 배정’에 대해 알아보았다:) 1. Simple randomization(단순 무작위 배정) 일련의 순서에 기반하여 무작위 배정하는 방법으로, 완전한 무작위성을 유지할 수 있다. 단순 무작위 배정의 가장 기본적인 방법은 ‘동전던지기’로, 앞면과 뒷면이 나올 확률이 각각 50%이므로 각 치료군에 배정될 확률 또한 50%가 된다. 그 외 카드를 이용한 방법(홀수:치료군 , .. 2020. 10. 21. 임상시험에서 눈가림(Blinding)의 종류 눈가림 (Blinding / Masking)은 임상시험에서 정보의 편향(비뚤림,bias)을 피하기 위한가장 중요한 설계방법으로,임상시험에 관여하는 사람 또는 부서가대상자가 어느 군에 배정되었는지 알지 못하도록 하는 절차를 말한다. 대상자가 어느 군에 배정되었는지를 알게되면임상시험을 수행하거나 자료를 분석할 때정보의 비뚤림(Bias)을 유발할 수 있어결과의 신뢰도를 떨어뜨리기 때문에군 배정을 알게됨으로써 발생할 수 있는비뚤림을 최소화하기 위해 눈가림을 실시한다. 눈가림은 비교 임상시험에서 일반적으로 사용된다.눈가림의 종류는 다음과 같다:) 단일눈가림(single blinding) : 대상자만 눈가림이중눈가림(double blinding) : 대상자, 시험자 눈가림full triple blind : 대상자,.. 2020. 7. 24. 이전 1 다음
